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什么是生物等效性?

2017-07-26 09:12      点击:
  答:生物等效性评价是指同一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,判断其吸收速度和程度有无显著差异的过程。生物等效性实验在新药开发和新药评价过程中发挥着非常重要的作用,其研究的目的是证实等量同种药物的两种制剂生物利用度完全相同,最终使得在替换使用相关的两种制剂时,具有相同的有效性和安全性。
     如果实验证明两种制剂生物等效,则表明此两种制剂在临床使用中可相互替代。   

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